中药国际化
公司国际事务部依托国际科技合作基地资源,充分发挥与英国Phytopharm公司、韩国IN SUNG、韩国SK医药集团、美国MTC、美国国立癌症研究所、美国MD癌症研究中心等国际知名研发机构的合作优势,已建立国际研发与注册平台,是公司创新药物和研发服务走向国际化,开展国际注册和国际知识产权保护的专业平台。
国际注册
公司国际注册专家拥有20年以上FDA药品研发及全程管理经验,掌握国际医药领域的发展动向和趋势,具备FDA法规事务专业资质(RAC),药品开发临床研究专业资质(CCRP)及医学专业写作资质(CMWP)。可从专业的注册法规和实操经验角度提供符合美国/欧盟申报要求的注册申请服务,包括创新药临床注册申请(IND)和上市注册申请(NDA)等,可根据企业要求制定完备的国际注册方案,由国际项目总监进行内部监督把控,确保项目质量,提高申报效率并缩短申报文件准备周期。